广西机电设备招标有限公司关于大化瑶族自治县中医医院医疗设备采购项目的竞争性谈判公告

项目编号：****

项目名称：****医疗设备采购项目

采购方式：竞争性谈判

预算总金额（元）：****000

采购需求：

二、申请人的资格要求：

1.满足《****政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；无；无

3.本项目的特定资格要求：分标1（1）资质要求：1.供应商须按《医疗器械经营监督管理办法》（****总局令第54号）医疗器械分类管理要求具有有效的医疗器械经营备案凭证或许可证；如响应产品属第二、三类医疗器械产品的，须按《医疗器械注册与备案管理办法》（****总局令第47号）同时提供该设备有效的医疗器械注册证；如响应产品属第一类医疗器械产品的，须按《医疗器械注册与备案管理办法》（****总局令第47号）提供该设备在负责药品监督管理的部门提交备案资料证明材料复印件。2.供应商为投标产品制造商的须具备有效的《辐射安全许可证》（许可种类和范围至少包含生产、销售Ⅲ类）；供应商为投标产品经销商的须具备有效的《辐射安全许可证》（许可种类和范围至少包含销售Ⅲ类）（依据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》第二条在中华人民**国境内生产、销售、使用放射性同位素与射线装置的单位，应当依照本办法的规定，取得辐射安全许可证）。
（2）业绩要求：无。
（3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本项****政府采购活动。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动。
（4）未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。
（5****公司参与响应。
（6）本项目不允许分包。
（7）本项目不接受联合体。
（8）按照谈判公告的规定获得采购文件。；分标2（1）资质要求：供应商须按《医疗器械经营监督管理办法》（****总局令第54号）医疗器械分类管理要求具有有效的医疗器械经营备案凭证或许可证；如响应产品属第二、三类医疗器械产品的，须按《医疗器械注册与备案管理办法》（****总局令第47号）同时提供该设备有效的医疗器械注册证；如响应产品属第一类医疗器械产品的，须按《医疗器械注册与备案管理办法》（****总局令第47号）提供该设备在负责药品监督管理的部门提交备案资料证明材料复印件。
（2）业绩要求：无。
（3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本项****政府采购活动。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动。
（4）未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。
（5****公司参与响应。
（6）本项目不允许分包。
（7）本项目不接受联合体。
（8）按照谈判公告的规定获得采购文件。；分标3（1）资质要求：供应商须按《医疗器械经营监督管理办法》（****总局令第54号）医疗器械分类管理要求具有有效的医疗器械经营备案凭证或许可证；如响应产品属第二、三类医疗器械产品的，须按《医疗器械注册与备案管理办法》（****总局令第47号）同时提供该设备有效的医疗器械注册证；如响应产品属第一类医疗器械产品的，须按《医疗器械注册与备案管理办法》（****总局令第47号）提供该设备在负责药品监督管理的部门提交备案资料证明材料复印件。
（2）业绩要求：无。
（3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本项****政府采购活动。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动。
（4）未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单。
（5****公司参与响应。
（6）本项目不允许分包。
（7）本项目不接受联合体。
（8）按照谈判公告的规定获得采购文件。

时间：2026年11月04日至2026年11月10日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（**时间，法定节假日除外）

地点（网址）：**政府采购云平台 （https://www.****.cn/）

方式：****政府采购云平台https://www.****.cn/在线申请获取采购文件（进入“项目采购”应用，在获取采购文件菜单中选择项目，申请获取采购文件）

售价（元）：0

截止时间：2026年11月10日 14:00（**时间）

地点（网址）：本项目为全流程电子化项目，没有现场递交响应文件及现场截标环节，****政府采购云平台（https://www.****.cn/）实行在线电子响应，供****政府采购云平台新版客户端****政府采购网-办事服务-下载专区进行下载），并按照本项****政府采购云平台的要求使用CA认证编制、加密响应文件后在响应截止****政府采购云平台，****政府采购云平台提交电子版响应文件时，请填写参加远程截标活动经办人联系方式。

开启时间：2026年11月10日 14:00（**时间）

地点：****政府采购云平台电子开标大厅截标。