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****经颅磁刺激仪采购项目院内询价采购更正公告
各潜在供应商:
****经颅磁刺激仪采购项目(项目编号:****)于 2026 年 10 月 27 日发布院内询 价采购公告,现对公告附件 1《****经颅磁刺激仪技术参数及功能要求》部分内容进行更正,本更正公告为本项目院内询价采购不可分割的组成部分,请各潜在供应商按更正后的内容编制响应文件。
一、更正内容
| 更正内容 | 原内容 | 更正后内容 |
| 附件 1《****经颅磁刺激仪技术参数及功能要求》 | 一、功能要求 用于人体中枢神经刺激和外周神经刺激,适用范围涵盖脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗,可用于神经科、康复科、精神科相关疾病的辅助治疗及功能评定(提供产品注册证或说明书)。 二、技术参数 (一)刺激主机性能 ★1.刺激主机支持双通道输出功能,可通过单台主机双通道或经认证的安全级联方式实现,确保双通道同步或独立刺激,通道切换响应迅速。(提供说明书) ★2.刺激频率:0.01~60Hz连续可调,低频段(≤1Hz)步长≤0.01Hz,高频段(>1Hz)步长≤1Hz,支持超低频刺激模式。(提供国家认可的第三方检测报告) ★3.脉冲输出频率稳定性:设定频率与实际输出频率之间允差≤±3%。(提供国家认可的第三方检测报告) ★4.主机核心储能部件(电容或等效储能装置)设计寿命≥5年或充放电次数≥10万次。(提供说明书或技术白皮书) 5.设备输出磁感应强度峰值≥4T,且所配置的刺激线圈中至少有一款线圈峰值≥4T;可选配高强度线圈峰值≥6T。(提供检测报告及配置清单) ★6.脉冲输出强度稳定性:设定强度与实际输出强度之间允差≤±10%。(提供检测报告) 7.脉冲上升时间:≤100μs,支持快速上升磁场脉冲,典型值50μs左右。(提供检测报告) 8.脉冲持续时间范围:200μs~350μs区间。(提供检测报告) 9.磁感应强度最大变化率:≥60kT/s,配合高强度线圈时≥85kT/s。(提供检测报告) ★10.整机输入功率:≤10KVA,能效指标优于行业平均水平。(提供产品铭牌或技术白皮书) 11.设备连续工作时,具备手动紧急停止功能,可通过专用停止按键立即终止磁场输出。 (二)冷却系统 1.具备有效的冷却系统(液冷、风冷、半导体制冷或组合方案),确保设备在常规临床工作负荷下(如连续8小时)稳定运行,支持长时间治疗需求。(提供检测报告) ★2.冷却系统应具备可靠的防泄漏设计,确保电路与液路有效隔离,便于日常维护和保养,结构设计符合医疗电气安全标准GB 9706.1要求。(提供说明书及产品图片) 3.冷却系统可以实时显示刺激线圈温度,当刺激线圈温度超过设**全阈值(通常35-45℃范围)时,设备自动停止刺激输出并报警。(提供检测报告) (三)刺激线圈 ★1.配备聚焦型刺激线圈(如蝶形、8字形结构或等效聚焦设计),线圈结构应实现有效的磁场聚焦,提高刺激空间精度。(提供说明书内线圈图片) ★2.可选配深部刺激线圈,有效刺激深度≥3cm(该深度刺激强度≥0.5T),或提供等效深部刺激解决方案。(提供检测报告) 3.配置线圈上设有辅助定位窗口,可在评估与治疗过程中辅助靶点定位。(提供配置清单及线圈实物图) 4.支持多种运动阈值检测操作方式(如手柄按键、脚踏开关、软件控制等),便于临床快速检测运动阈值。(提供说明书) ★5.线圈状态信息(温度、输出强度、脉冲计数等)应实时可获取,显示方式可为线圈本体显示屏、主机屏幕或软件界面。(提供产品图片或软件截图) ★6.线圈接口应支持安全、可靠的快速更换,操作便捷,符合临床快速切换需求,具体连接方式不限。(提供彩页及主机接口图片) (四)MEP模块 1.MEP通道数:≥2通道。 2.MEP信号采样率:≥100kHz。(提供检测报告) ★3.MEP模块支持灵活的数据传输方式(有线或无线),供电方式应满足临床便携操作需求,确保信号传输稳定可靠。(提供检测报告或产品说明书) 4.MEP模块应具备工作状态指示功能,便于操作人员识别设备运行状态。(提供产品说明书) (五)软件系统 1.软件系统具备自动运动阈值检测功能,可自动调整刺激强度并推荐适宜的治疗强度范围,辅助临床快速评估。(提供检测报告) ★2.软件系统运行平台应稳定可靠,显示屏幕尺寸≥15英寸,支持触控操作,安装方式应确保临床使用安全(如固定式、防跌落设计等)。(提供说明书) ★3.支持多种刺激模式:具备单脉冲刺激、单拍成对刺激、双拍成对刺激和爆发模式(TBS,含iTBS和cTBS)等。(提供检测报告或软件截图) 4.双拍成对刺激脉冲间隔时间至少覆盖0-400ms,调节步长≤1ms。(提供检测报告(提供检测报告) 5.评估内容:可评估运动阈值(MT)、皮质静息期(CSP)、中枢传导时间(CMCT)、皮质内抑制(ICI)、皮质内易化(ICF)、半球间抑制/易化(IHI)等。(提供检测报告或软件截图) 6.支持单/双人治疗模式,双人模式下可独立调节每位患者的治疗参数,如刺激频率、刺激部位、刺激强度、治疗时间、串数等。(提供检测报告或软件截图) ★7.治疗期间可实时监测肌电变化,若有肢体异常抽动发生,设备会发出警报。(提供软件截图或检测报告) 8.内置多种专家方案,支持自定义编辑方案,支持组合方案,供临床医生选择。 9.具备外部设备接口扩展能力,支持与生物反馈、电刺激等设备的信号交互和时序控制,可实现多模态神经调控方案。(提供接口说明或软件截图) 10.治疗界面提供大脑解剖定位图示,辅助临床定位靶点。(提供软件截图) (六)其他 1.线圈支架支撑方式灵活,可根据患者治疗体位需要多角度、多位置调整,满足坐位、卧位等不同治疗场景需求。(提供产品图片) 2.设备设计使用寿命≥10年。(提供检测报告或产品说明书) | 一、功能要求 用于人体中枢神经刺激和外周神经刺激,适用范围涵盖脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗,可用于神经科、康复科、精神科相关疾病的辅助治疗及功能评定。 二、技术参数 (一)刺激主机性能 ★1.单台刺激主机支持双通道输出功能,确保双通道同步或独立刺激,非两台刺激主机物理叠加方式实现双通道,通道切换响应迅速。(提供技术白皮书或其它有效证明材料) ★2.刺激频率:0.01~60Hz连续可调,低频段(≤1Hz)步长≤0.01Hz,高频段(>1Hz)步长≤1Hz,支持超低频刺激模式。 3.脉冲输出频率稳定性:设定频率与实际输出频率之间允差≤±3%。 ★4.主机核心储能部件(电容或等效储能装置)设计寿命≥5年或充放电次数≥2000万次。(提供技术白皮书或其它有效证明材料) 5.设备输出磁感应强度峰值≥4T,且所配置的刺激线圈中至少有一款线圈峰值≥4T;可选配高强度线圈峰值≥6T。 6.脉冲输出强度稳定性:设定强度与实际输出强度之间允差≤±10%。 7.脉冲上升时间:≤100μs,支持快速上升磁场脉冲,典型值50μs左右。 8.脉冲持续时间范围:200μs~350μs区间。 9.磁感应强度最大变化率:≥60kT/s,配合高强度线圈时≥85kT/s。 10.整机输入功率:≤10KVA,能效指标优于行业平均水平。 11.设备连续工作时,具备手动紧急停止功能,可通过专用停止按键立即终止磁场输出。 (二)冷却系统 1.具备有效的冷却系统(液冷、风冷、半导体制冷或组合方案),确保设备在常规临床工作负荷下(如连续8小时)稳定运行,支持长时间治疗需求。 2.冷却系统应具备可靠的防泄漏设计,确保电路与液路有效隔离,便于日常维护和保养,结构设计符合医疗电气安全标准GB 9706.1要求。 3. 冷却系统可以实时显示刺激线圈温度,当刺激线圈温度超过设**全阈值(通常35-45℃范围)时,设备自动停止刺激输出并报警。 (三)刺激线圈 1.配备聚焦型刺激线圈(如蝶形、8字形结构或等效聚焦设计),线圈结构应实现有效的磁场聚焦,提高刺激空间精度。 2.可选配深部刺激线圈,有效刺激深度≥3cm(该深度刺激强度≥0.5T),或提供等效深部刺激解决方案。 ★3.配置线圈上设有辅助定位窗口,可在评估与治疗过程中辅助靶点定位。 4.支持多种运动阈值检测操作方式(如手柄按键、脚踏开关、软件控制等),便于临床快速检测运动阈值。 5.线圈状态信息(温度、输出强度、脉冲计数等)应实时可获取,显示方式可为线圈本体显示屏、主机屏幕或软件界面。 ★6.线圈接口采用弹性卡锁结构,支持快速插拔更换,无需排放冷却液、无需松解螺丝等外置固定件,便于临床15秒快速切换不同线圈。 (四)MEP模块 1.MEP通道数:≥2通道。 2.MEP信号采样率:≥100kHz。 3.MEP模块支持灵活的数据传输方式(有线或无线),供电方式应满足临床便携操作需求,确保信号传输稳定可靠。 4.MEP模块应具备工作状态指示功能,便于操作人员识别设备运行状态。 (五)软件系统 1.软件系统具备自动运动阈值检测功能,可自动调整刺激强度并推荐适宜的治疗强度范围,辅助临床快速评估。 ★2.软件系统运行平台采用触屏一体机设计,显示屏幕尺寸≥15英寸,安装方式应确保临床使用安全(如固定式、防跌落设计等)。 3.支持多种刺激模式:具备单脉冲刺激、单拍成对刺激、双拍成对刺激和爆发模式(TBS,含iTBS和cTBS)等。 4. 双拍成对刺激脉冲间隔时间至少覆盖0-400ms,调节步长≤1ms。 5. 评估内容:可评估运动阈值(MT)、皮质静息期(CSP)、中枢传导时间(CMCT)、皮质内抑制(ICI)、皮质内易化(ICF)、半球间抑制/易化(IHI)等。 6. 支持单/双人治疗模式,双人模式下可独立调节每位患者的治疗参数,如刺激频率、刺激部位、刺激强度、治疗时间、串数等。 7.治疗期间可实时监测肌电变化,若有肢体异常抽动发生,设备会发出警报。 8.内置多种专家方案,支持自定义编辑方案,支持组合方案,供临床医生选择。 9.具备外部设备接口扩展能力,支持与生物反馈、电刺激等设备的信号交互和时序控制,可实现多模态神经调控方案。 10.治疗界面提供大脑解剖定位图示,辅助临床定位靶点。 (六)其他 1.线圈支架支撑方式灵活,可根据患者治疗体位需要多角度、多位置调整,满足坐位、卧位等不同治疗场景需求。 2.设备设计使用寿命≥10年。 |