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发布日期：2025-05-27
根据医院工作需要，现对我院细胞角蛋白19片段测定试剂盒（电化学发光法）和样本稀释液医用耗材采购项目进行采购前的采购需求调查并征集供应商报价，欢迎合格的供应商前来响应，具体情况如下：
一、采购项目内容
| 序号 | 材料名称 | 规格 | 单位 | 数量 | 要求 | 备注 |
| 1 | 细胞角蛋白19片段测定试剂盒（电化学发光法） | 100人份/盒 | 盒 | 70 | 要求： 1、需适配罗氏化学发光仪cobas e602设备，用于开展对人血液标本中的细胞角蛋白19片段含量进行测定； 2、要求是**招采子系统挂网目录产品，议价结果在招采子系统确认。 3. 试剂性能应符合WS/T 459-2018的要求：批内变异系数＜5%, 批间变异系数＜10%。 4. 当黄疸(胆红素＜1100μmol/L)、溶血(Hb＜0.90mmol/L)、脂血(脂肪乳剂＜1500mg/dL)和生物素＜200nmol/L、类风湿因子浓度＜1500IU/mL时应对检测无干扰。 5. ****卫生健康委****中心的**室间质量评价（EQA）系统中按品牌试剂分组时应有单独分组并获得评价。 6. 为保证结果的准确性和合规性，试剂必须为经过原厂验证的配套试剂，配合仪器智能识别系统，可实现开盒即上机，全程无需人工干预试剂准备步骤 7. 要求为国产产品。 | |
| 2 | 样本稀释液 | 2*2000ml/箱 | 箱 | 16 | 要求： 1. 试剂应适用于在Roche cobas 8000/ISE模块上定量检测人血清或血浆中电解质含量时对待测样本进行稀释。 2. 该试剂盒的说明书上标注的适应机型应包括罗氏分析仪。 3. 上机稳定期：不小于6周 4.试剂主要组成成分：10 mmol/L HEPES缓冲液，7 mmol/L 三乙醇胺，防腐剂 5.要求为国产产品； 6.要求是**招采子系统挂网目录产品，议价结果在招采子系统确认。 |
二、供应商资格要求
1.国内注册（指按国家有关规定要求注册的）生产或经营本项目的资质，具备法人资格的供应商。
2.供应商未被“信用中国”网站(www.****.cn )、中国政府采购网(www.****.cn )等渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（须提供网站截图查询证明）。
3.特殊资质要求
参与本次市场调****公司资质证件、产品授权书、产品注册证(不属于医疗器械管理无注册证的产品的请****管理局证明材料）等能体现完整的授权链的证明材料，专机专用或单一来源产品需提供专机专用耗材或单一来源耗材证明材料。
4.参与本项目的供应商需提供产品售价证明复印件等作为佐证材料，包括但不****医院的可显示价格的销售发票、省际联盟价格的官网截屏等。
三、市场调查时间
2025年5月27日至2025年5月29日，参与响应的供应商须于2025年5月29日下午18:00前递交，过期提交的作无效处理。
四、递交资料要求
参与响应供应商须根据项目情况综合考虑，并提供合理报价，报价文件格式详见附件1。
供应商的资格文件、报价文件需提供PDF扫描件及电子可编辑版（word或excel格式）并制作成一个压缩文件发送至邮箱****@126.com，邮件标题和压缩文件命名格式要求：XXX项目市场调研-公司-联系人-联系方式。
五、相关声明
1.本次需求调查坚持公平、公正、公**则；
2.本次市场调查将作为本项目后续采购议价的资格预审，报价文件一经递交后，不予退回。
六、联系事项
需求科室：****设备耗材科
联 系 人：潘老师
联系电话：0772-****897（工作日8:00-12:00,15:00-18:00）
附件1
报价一览表
| 序号 | 材料名称 | 规格型号 | 产品注册证材料名称 | 规格 型号 | 生产厂家/注册人名称（进口） | 单价（元） | 单位 | 数量 | 小计（元） | 备注（医保27码和挂网价） |
| 1 | ||||||||||
| 2 | ||||||||||
| 合计（元） | ||||||||||
供应商名称（单位盖公章）：
法定代表人或授权代表（签名或盖章）：
联系电话：
日 期：
备注：
1．报价表须加盖公章
2．报价包括所有可能发生的费用（即所需一切人工、安装施工、运输、仪器设备使用费、办公费、住宿费、交通费、税金、保险、利润、服务费等）等及其他所有成本及各项税费及合同实施过程中不可预见费用等。
3．所有价格均以人民币作为货币单位填写及计算。
