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根据我院业务需求，拟为检验科采购干式荧光免疫分析仪2台，用于临床样本的快速定量检测（如心肌标志物、炎症因子等）。我院拟定对干式免疫分析仪采购项目进行采购公示，欢迎符合条件的供应商参加报价。现将有关事项公告如下:
一、项目基本情况
项目名称：干式荧光免疫分析仪采购项目
采购需求：1.干式荧光免疫分析仪
| 序号 | 标的名称 | 数量 | 最高控制价（元） | 最高控制总价（元） | 技术参数（至少包含以下参数） |
| 1 | 干式荧光免疫分析仪（半自动/全自动） | 2 | 3000 | 6000 | 1.工作模式：机内反应模式，同时多项目检测； 2.测试速率：200个测试/小时； 3.检测性能：支持≥15项检测项目，单次检测时间≤15分钟，支持全血/血清/血浆等多种样本类型。 4.技术原理：基于荧光免疫层析技术，具备高灵敏度（检测下限≤1pg/mL）和重复性（CV≤15%）。 5.操作系统：触控屏界面，支持LIS/HIS系统对接，可存储≥2万条检测数据。 6.质量控制：内置质控模块，支持自动校准及质控规则设置。 7.检测项目：心血管标志物、感染标志物、肾脏标志物、糖代谢标志物、心肾标志物、甲状腺功能标志物、骨代谢标志物、性激素标志物、肿瘤标志物、胃功能标志物、风湿标志物等。 8.打印系统：内置热敏打印机，可外接USB扫描仪、打印机。 9.售后服务：整机质保≥3年，2小时内应急响应，提供定期维护及操作培训。 |
2.检测项目参数要求（至少满足以下参数）
| 序号 | 名称 | 参数要求 |
| 1 | 超敏C反应蛋白（hs-CR） | 0.5-200.0mg/L，标本类型：血清/血浆 |
| 2 | 糖化血红蛋白 | 检测范围：5-14%；精密度CV≤10%；检测时间：4-12分钟；试剂规格：25-50人份/盒；标本类型：全血。 |
| 3 | 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白/肌红蛋白三合一 | 检测范围：CK-MB:2.5-80ng/mL、cTnl：0.1-40ng/mL、Myo：2-400ng/mL；精密度CV≤15%；检测时间：8-15分钟；试剂规格：25人份/盒；标本类型：全血、血清/血浆。 |
| 4 | D-二聚体 | 检测范围：0.5-100mg/L；精密度CV≤15%；检测时间：3-5分钟；试剂规格：25-50人份/盒；标本类型：全血、血浆。 |
| 5 | β-HCG | 检测范围：5-100000mIU/L；精密度CV≤15%；检测时间：10-15分钟；试剂规格：25-50人份/盒；标本类型：全血、血清/血浆。 |
| 6 | 25-羟基维生素D | 检测范围：8-70ng/mL；精密度CV≤10%；检测时间：15-30分钟；试剂规格：25人份/盒；标本类型：血清/血浆。 |
二、供应商的资格条件
（一）具备《****政府采购法》第二十二条规定的条件，并提供下列材料：
1.具有合格有效的营业执照，国内注册（指按国家有关规定要求注册的），具备独立承担民事责任能力，且具备人员等方面具有****公司。
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
5.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）供应商在“信用中国”网站上未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的不****政府****政府采购严重违法失信行为记录名单的不良行为记录。
（三）特殊资格要求：
1.供应商若为医疗器械生产厂家，须提供《医疗器械生产许可证》，所投医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》。
2.供应商若为代理商须提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营许可备案证明材料，所投医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》。
三、报价材料要求：
报价人的法定代表人身份证复印件、授权委托书原件、代理人身份证复印件、企业营业执照副本复印件、企业资质证书副本复印件，拟报设备厂家资质证件复印件、品牌型号、参数配置、图片资料、用户名单、授权书及报价、设备基本情况及试剂耗材报价表等，****公司印章一同密封递交。
（一）设备基本情况说明应包含以下内容
1.行业发展情况（产品市场情况，更新迭代或技术发展的情况描述）；
2.与产品相关的国家、行业、地方标准与规范；（如有特殊规定请附上相关文件）
3.供货时间；（合同签订后最迟多久到货）
4.可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、除试剂外其他耗材等后续维护服务及费用情况；（重点：如系统是否免费升级、易损件或重要配件报价、相关配套耗材报价等）
5.区内同品牌型号设备历史成交信息（格式自拟，附中标（成交）通知书或其它成交证明资料）；
（二）配套试剂耗材报价表（详见附件1）
（三）注意事项
1.响应文件必须真实有效，如提交虚假材料瞒报有关情况的，一经查实后将取消其参加资格。
2.上述材料按顺序排放，****公司印章(一式伍份)一同密封邮寄到我院，需在密封文件封面写明项目名称，报名公司名称，联系人及联系方式。
四、报名时间及地点
1.时间：2025年4月23日至2025年4月27日下午17:00。逾期报名将不予受理。
2.地点：****（**市**区罗波镇**村罗潭二路1号）。
五、开标时间和地点
（一）时间：****医院择日另行通知。
（二）地点：****医技综合楼四楼会议室。
六、联系事项
联系人：潘主任
联系电话：0771-****417（办公时间：8:00-12:00，14:00-17:00，请于工作日办公时间咨询。）
附件1：配套试剂、耗材报价表
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2025年4月23日
