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关于河池市人民医院医疗设备采购-2质疑的答复函

发布时间: 2024年11月19日
摘要信息
中标单位
中标金额
中标单位联系人
招标单位
招标编号
招标估价
招标联系人
代理单位
代理单位联系人
关键信息
招标详情
下文中****为隐藏内容,仅对千里马会员开放,如需查看完整内容请 或 拨打咨询热线: 400-688-2000
相关单位:
***********公司企业信息
***********公司企业信息
***********公司企业信息

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一、质疑供应商基本信息

质疑供应商:****

地址:**市**路4****广场名仕阁15层1505、1507号

邮编:530022

联系人:郭昌奇

联系电话:182****6422

二、质疑项目基本情况

质疑项目的名称:****医疗设备采购-2

质疑项目的编号:****

采购人名称:****

三、质疑答复函内容

我公司于2024年11月11日08时38****公司以顺丰快递邮寄方式关于****医疗设备采购-2(项目编号:****,以下简称本项目)的质疑函原件二份,****公司高度重视,并第一时间将该质疑函报采购人。我公司根据《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第94号)规定,****公司的质疑事项答复如下:

(一)质疑事项1:技术参数要求:▲3、设备可适配多种型号的一体式可热插拔过滤器,用于滤除NO以外的其它杂质气体和金属颗粒物,过滤器有多个型号可选。过滤器型号需在主机注册证中列明,或其具有单独的医疗设备注册证。

事实依据:国内上市的一氧化氮设备分为:钢瓶法、电离法、电化学法三类型产品,其中**诺令具有电化学和电离法两种产品,**睿普是电离法产品,航**峰和**分析都是钢瓶法产品。只有电离法产品(诺令/睿普)需要过滤器,过滤器的核心目的是滤除NO以外的其它杂质气体和金属颗粒物,并非是否可以热插拔,且只有诺令电离产品的过滤器可以热插拔,此参数要求存在明显的倾向性意见和特定性能指标,限制了品牌和型号。

法律依据:附:****监局官网查询到目前获批的一氧化氮产品清单,包括:诺令电化学/电离法、睿普电离法、航**峰钢瓶法、**分析钢瓶法。《招标投标法》第五十一条规定:招标人以不合理的条件限制或者排斥潜在投标人的,对潜在投标人实行歧视待遇的,强制要求投标人组成联合体共同投标的,或者限制投标人之间竞争的,责令改正。

质疑答复1:已对该参数作出更正,具体详见本项目发的更正公告。

(二)质疑事项2:技术参数要求:6、NO浓度高报警限范围及分辨率:5ppm~200ppm,分辨率1ppm。

事实依据:参数要求4明确规定:NO浓度设置范围及步长:NO设置范围Oppm~80ppm,步长为1ppm。当NO输出浓度为ppm时,代表输出关闭:参数要求5明确规定:NO浓度输出精度:当1ppm≤NO输出浓度≤4ppm,误差不超过±20%;当5ppm≤N0输出浓度≤100ppm,误差不超过±2ppm或者±10%(取其大者)。

综合上面两条参数要求:N0最高设置浓度为80ppm,根据精度误差指标要求实际最高允许输出的浓度为88ppm,如果更高的NO浓度输出可以判断为设备工作异常,需停止治疗检查设备,但参数要求6的NO浓度高报警上限是200ppm,与参数要求4和5相互矛盾,且存在误设置导致治疗风险。

法律依据:附:《一氧化氮吸入疗法临床应用专家共识(2024版)》内容:iNO的治疗剂量包括初始剂量和维持剂量,需根据患者疾病性质及吸入后的临床反应而定(详见后面iNO.的疗效评价部分)。虽然存在剂量-效应关系,但考虑到NO和NO2的潜在毒性作用,临床应用时尤其是达到治疗且标后,应尽可能用较小的剂量维持,原则应以iNO最低有效浓度为治疗剂量。(建议治疗浓度范围:0~80ppm)。

质疑答复2:已对该参数作出更正,具体详见本项目发的更正公告。

(三)质疑事项3:技术参数要求:14、设备界面具有"截屏"功能按钮,点击后,屏幕内容会以图片的形式保存至设备存储器中,并可导出图片;

事实依据:****监局官网查询到目前获批的一氧化氮产品包括:诺令、睿普、长峰、佛分,以上品牌能符合“设备界面具有"截屏"功能按钮,点击后,屏幕内容会以图片的形式保存至设备存储器中,并可导出图片”只有**诺令一家产品,此参数要求存在明显的倾向性意见和特定性能指标,限制了品牌和型号。

法律依据:《招标投标法》第五十一条规定:招标人以不合理的条件限制或者排斥潜在投标人的,对潜在投标人实行歧视待遇的,强制要求投标人组成联合体共同投标的,或者限制投标人之间竞争的,责令改正。

质疑答复3:已对该参数作出更正,具体详见本项目发的更正公告。

四、根据中华人民**国财政部令第94号《政府采购质疑和投诉办法》的有关规定,如质疑人对本质疑答复不满意,可以在答复期满后十五****政府****管理部门投诉。****公司工作的关心和支持!

****集团有限公司

2024年11月19日

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